Job-ID: 901

Unser Klient

ist ein spezialisierter und wertgeschätzter Partner der weltweiten Pharmaindustrie. Stets vorausschauend und hoch innovativ auf Veränderungen am Markt zu reagieren sind wichtige Eckpfeiler der langjährigen Erfolgsgeschichte. Der Dienstsitz ist einer attraktiven norddeutschen Großstadt mit sehr hoher Lebensqualität.

Um diese führende Marktposition in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu sichern und auszubauen, suchen wir eine langfristig orientierte Persönlichkeit als
Branche(n):   Pharmaindustrie
Region(en):    Norddeutschland
Position:         Qualitätsmanagement
Arbeitszeit:    Vollzeit

QA Manager - Computerized Systems (m/w/d)

Ihr Verantwortungsbereich

  • Planen, Festlegen und Durchführen von Validierungsmaßnahmen für computergestützte Herstell- oder Prüfprozesse
  • Einführung und Weiterentwicklung notwendiger Qualitätssicherungssysteme für computergestützte Systeme in Labor und Produktion
  • Koordination von QA-Aktivitäten (Abweichungen, CAPA, Change Control) für die Informationssysteme
  • Vorbereitung von internen und externen Audits und externen Inspektionen durch Behörden
  • Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft durch Überprüfung des GMP Compliance-Status der Computer Systeme in Zusammenarbeit mit dem System-Hersteller
  • Umsetzen der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards für die Informationssysteme
  • Unterstützung bei der Erstellung von Benutzeranforderungen für Informationssysteme

Ihre Persönlichkeit

  • Naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder verfügen über eine vergleichbare Ausbildung
  • Idealerweise haben Sie Berufserfahrung in einer ähnlichen Position in einem ISO-zertifizierten (ISO13485/Medizinprodukte) oder GMP-regulierten Unternehmen (Arzneimittelbranche).
  • Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung / Qualitätsmanagement von computergestützten Systemen (CSV) oder Anlagenqualifizierung in der GMP-regulierten Industrie von Vorteil
  • Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Prozessen, Maschinen ist wünschenswert
  • Fundiertes Verständnis für IT-Systeme und sicherer Umgang mit den gängigen Anwendungen (MS Office, ERP und Datenanalyse)
  • Kenntnisse nationaler und internationaler Richtlinien und Gesetze
  • Hohe Leistungsbereitschaft, ausgeprägte Eigeninitiative sowie gute Kommunikations- und Präsentationskompetenz
  • Sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Ihre Perspektiven

  • Es erwartet Sie ein interessantes und verantwortungsvolles Aufgabengebiet sowie ein teamorientiertes und offenes Arbeitsumfeld in einem innovativen und international tätigen Familienunternehmen
  • Man bietet Ihnen eine langfristige Zusammenarbeit mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten sowie unvergleichlichen Rahmenbedingungen an
  • Eine leistungsgerechte Vergütung sowie die Honorierung Ihrer Erfolge sind für unseren Klienten selbstverständlich


Ihr nächster Schritt:

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit.
Für Fragen stehen Ihnen zur Verfügung: Kai Romes und Lars Seemann

Telefon: 04351-90760-21 oder
E-Mail: bewerbung@umaris.de


Diskretion sichern wir Ihnen zu.


Telefon: +49 4351 / 90760 00
Telefax: +49 4351 / 90760 99
E-Mail: bewerbung@umaris.de
umaris e.K.
Riesebyer Str. 16a
24340 Eckernförde